Les anticorps du vaccin resteront dans deux ans

Valneva SE (VALN:NASDAQ; VLA:FRA) Le vaccin contre le chikungunya, appelé Ixchiq (VLA1553), a montré la présence d’anticorps chez les adultes 24 mois après l’injection, selon les données récentes de l’étude VLA1553-303, a rapporté Edward White, analyste chez HC Wainwright & Co., dans une note de recherche du 4 décembre.

« Ces données positives sur la persistance des anticorps sur 24 mois, qui sont conformes aux données positives sur 12 mois précédemment rapportées en décembre dernier, devraient compléter l’approbation existante de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et les processus d’approbation réglementaire en cours », a écrit White. Il a expliqué que la FDA, le 9 novembre, avait accordé une approbation accélérée à Ixchiq pour les personnes de 18 ans et plus présentant un risque accru d’exposition au chikungunya.

En outre, l’agence a attribué à Valneva un bon d’examen prioritaire (PRV) sur les maladies tropicales, qui, selon White, pourrait valoir environ 100 millions de dollars (100 millions de dollars) sur la base de la vente la plus récente de PRV de 103 millions de dollars.

136 % de gains possibles

La société française de vaccins spécialisés a actuellement un cours de bourse d’environ 11,01 $ US par action, ce qui se compare au cours cible de HC Wainwright de 26 $ US par action, a noté White.

Ces chiffres comportent un potentiel de retour sur investissement de 136 %.

Valneva est un Achat.

Taux de réponse sérologique élevé

White a rapporté que l’étude VLA1553-303, qui comprenait un suivi à 24 mois, a atteint le critère d’évaluation principal, Ixchiq démontrant un taux de séroréponse de 97 % deux ans après la vaccination.

« Les niveaux d’anticorps sont restés élevés et bien au-dessus du seuil de réponse sérologique », a écrit l’analyste.

De plus, les niveaux d’anticorps étaient aussi robustes chez les adultes âgés de 65 ans et plus que chez leurs homologues plus jeunes.

Au cours de la période de suivi de 24 mois, aucun problème de sécurité n’a été signalé.

Aller au marché

Valneva prévoit de commercialiser Ixchiq aux États-Unis et, selon White, estime disposer de suffisamment de produits et d’une équipe prête à procéder.

HC Wainwright estime que les ventes d’Ixchiq atteindront 40 millions d’euros en 2024 et augmenteront par la suite, pour atteindre 350 millions d’euros en 2028.

En ce qui concerne l’avenir du marché mondial annuel des vaccins contre le chikungunya, Valneva prévoit qu’il dépassera les 500 millions de dollars d’ici 2032, a rapporté White.

Catalyseurs à court terme

Parallèlement au lancement potentiel d’Ixchiq aux États-Unis début 2024, Valneva prévoit de recevoir une recommandation pour ce vaccin de la part du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation au sein des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis au cours du premier trimestre 2024.

Valneva cherche également le feu vert pour Ixchiq ailleurs dans le monde. Actuellement, l’Agence européenne des médicaments et Santé Canada examinent les demandes de commercialisation de ce produit. Les approbations pourraient avoir lieu vers la mi-2024.

Les résultats de l’étude de phase 3 en cours sur Ixchiq chez des adolescents au Brésil se profilent également à l’horizon. Valneva utilisera les données pivots positives d’immunogénicité rapportées lors de cet essai le mois dernier pour soutenir sa demande d’extension du label aux États-Unis et d’homologation au Brésil.

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