Couverture lancée sur le développeur du traitement de la myélofibrose, GvHD, COVID-19
Dans une note de recherche du 9 août, l’analyste Robert Hazlett a rapporté que BTIG avait lancé une couverture sur CTI BioPharma (CTIC :NASDAQ), un développeur de thérapies pour les cancers liés au sang, avec une cote d’achat et un prix cible de 7 $ par action. En comparaison, le cours actuel de l’action est d’environ 2,80 $.
Hazlett a discuté du principal candidat thérapeutique de CTI BioPharma, le pacritinib, et de son potentiel en tant que thérapeutique pour diverses indications. Le pacritinib est un inhibiteur de JAK2 de stade avancé qui possède également une activité contre les kinases IRAK4, FLT3 et CSF1R.
Le pacritinib pourrait être approuvé et utilisé chez les patients atteints de myélofibrose, d’un cancer de la moelle osseuse évolutif et de thrombocytopénie (faible numération plaquettaire). Il a également un potentiel dans la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (GvHD), COVID-19 et d’autres indications et combinaisons en oncologie.
Dans la myélofibrose, les thérapies ciblées sur JAK-2 sont généralement contre-indiquées en tant que traitement car elles réduisent la numération plaquettaire des patients, a expliqué Hazlett. Cependant, le pacritinib ne semble pas avoir cet effet. En tant que tel, le pacritinib pourrait potentiellement répondre à un besoin non satisfait chez les patients atteints de myélofibrose présentant une thrombocytopénie sévère (numération plaquettaire inférieure à 50 000 par microlitre) car aucun traitement n’existe pour cette population. CTI BioPharma poursuit d’abord cette voie.
Récemment, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé, avec un examen prioritaire, la demande de nouveau médicament de CTI pour Pacritinib à utiliser chez les patients atteints de myélofibrose présentant une thrombocytopénie sévère. Une date d’action provisoire a été fixée au 30 novembre 2021. BTIG estime que, s’il est approuvé, CTI BioPharma pourrait lancer commercialement Pacritinib dans la myélofibrose aux États-Unis fin 2021-début 2022, a noté Hazlett.
Le pacritinib a également un potentiel en tant que traitement pour les patients atteints de myélofibrose présentant une thrombocytopénie moins sévère (ceux dont le nombre de plaquettes est inférieur à 100 000 par microlitre). Ces patients représentent environ les deux tiers de l’ensemble, environ 20 000 patients atteints de myélofibrose aux États-Unis.
Trois essais, la Phase 3 PERSIST-1, la Phase 3 PERSIST-2 et la Phase 2 PAC203, ont montré l’efficacité du Pacritinib dans le traitement de la myélofibrose.
« Nous pensons que le pacritinib a le potentiel d’être une thérapeutique de pointe dans le domaine de la myélofibrose et dans des indications supplémentaires qui pourraient apporter une valeur matérielle à CTI et aux actions de CTI au fil du temps », a écrit Hazlett.
Une deuxième indication dans laquelle CTI BioPharma évalue le pacritinib est la GvHD, courante chez les patients qui subissent une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, a noté Hazlett. Environ 9 000 de ces greffes sont effectuées aux États-Unis chaque année, selon le CTI. Environ 40 % de ces patients transplantés présentent une GvHD de grade 2 à 4, et 40 % souffrent de GvHD chronique, ce qui indique un besoin non satisfait. Les données de l’étude de Phase 2 du Pacritinib dans la GvHD, actuellement en cours, sont attendues au S2/21.
CTI BioPharma étudie également le Pacritinib dans le COVID-19. Les données intermédiaires (pour 200 patients) de l’essai de phase 3 PRE-VENT en cours sont attendues au T3/21.
« Nous considérons la prise en compte potentielle du pacritinib en tant que thérapie COVID-19 comme une circonstance à haut risque et à haute récompense, représentant en grande partie un avantage par rapport à nos estimations », a écrit Hazlett.
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