Biopharma Stock News Bite : Immuron (ASX : IMC) (NASDAQ : IMRN) Les gains grâce aux résultats positifs soutiennent la progression de Travelan® vers les essais cliniques de phase 3 aux États-Unis

  • Les résultats positifs de Travelan® soutiennent la progression vers les essais cliniques de phase 3.
  • Le titre d'Immuron a augmenté après l'annonce des résultats intermédiaires.
  • Une étude en cours évalue l'efficacité protectrice de l'administration quotidienne de Travelan® contre la diarrhée attribuable à ETEC.
  • Immuron prévoit une réunion avec la FDA pour discuter des essais cliniques de phase 3 et du processus d'enregistrement pour Travelan® en tant que médicament prophylactique contre la diarrhée des voyageurs.

com (wwwImmuron Limited (ASX : IMC ; NASDAQ : IMRN), une société biopharmaceutique basée en Australie et intégrée à l'échelle mondiale, a annoncé ses principaux résultats intermédiaires. confirmant qu'une dose quotidienne unique de Travelan® est efficace dans la prévention de la diarrhée modérée à sévère suite à une provocation par Escherichia coli entérotoxinogène (ETEC).

Le titre s'est envolé suite à l'annonce, s'échangeant à 3,6200 $, en hausse de 1,8800 $, pour un gain de 108,0460 %, avec un plus haut journalier de 4,58 $.

L'administration a commencé 2 jours avant la provocation avec la souche ETEC H10407 et s'est poursuivie pendant 7 jours. Identifiant ClinicalTrials.gov  : NCT05933525.

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Cette analyse intermédiaire résume les données d'un total de 60 sujets qui ont terminé la composante de défi pour patients hospitalisés de cette étude clinique en cours. Les dernières visites des patients devraient commencer en avril de cette année et le rapport final de l'étude clinique sera achevé au deuxième semestre 2024.

IMM-124E (Travelan®) sera le premier produit développé avec la plateforme technologique d'Immuron à passer aux essais cliniques de phase 3. La nature sous-jacente de la plateforme technologique d'Immuron permet le développement de médicaments contre un large éventail de maladies infectieuses. La plateforme peut être utilisée pour bloquer les virus ou les bactéries sur les surfaces muqueuses telles que le tractus gastro-intestinal et neutraliser les toxines qu'ils produisent. Plus d’informations sur la technologie de la plate-forme d’Immuron sont disponibles ci-dessous.

Travelan® a démontré son efficacité clinique dans la prévention de la diarrhée attribuable à ETEC dans deux études CHIM précédentes (Tableau 1). Ces études ont montré que l'administration de 400 mg trois fois par jour entraînait une protection de 76,7 % (p = 0,007) à 90,9 % (p = 0,0005) (Otto et al. 2011).

Cet essai a démontré une efficacité protectrice* avec une administration une fois par jour, même si le taux d'attaque de cette étude était bien inférieur à celui prévu. Le taux d'attaque prévu (pourcentage de sujets souffrant de diarrhée modérée à sévère induite par ETEC) pour cette étude était d'environ 70 %. Le taux d'attaque pour le groupe Placebo de cette étude n'était que de 37 % (Tableau 2). Compte tenu du taux d'attaque plus faible que prévu, cette étude actuelle n'est pas suffisamment puissante pour détecter de manière appropriée une différence significative dans les diarrhées modérées à sévères attribuées à ETEC dans le groupe placebo par rapport au groupe de traitement. Cela rend particulièrement remarquable la démonstration de l’efficacité protectrice et de la réduction des événements indésirables et des symptômes diarrhéiques.

La société va maintenant tenir une réunion de fin de phase 2 avec la Food and Drug Administration des États-Unis pour discuter de la stratégie cruciale d'enregistrement de phase 3 et des essais cliniques prévus, y compris la posologie recommandée pour soutenir une demande de licence de produit biologique (BLA) pour Travelan® à titre prophylactique. médicament contre la diarrhée des voyageurs. Un traitement préventif qui protège contre les maladies entériques infectieuses est un objectif hautement prioritaire pour l’armée américaine.

yahoo.com/news/immuron-announces-positive-results-support-110000104.html

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