Données d'innocuité d'un essai de nouveau médicament utiles à un autre
actuellement en cours d’évaluation dans une étude de phase 3 en tant que traitement de la néphropathie, a noté un rapport de HC Wainwright & Co.
Les résultats récemment rapportés d’un essai clinique terminé fournissent des informations positives sur l’atrasentan, qui Chinook Therapeutics Inc. (KDNY : NASDAQ) évalue actuellement la néphropathie à IgA dans son étude ALIGN de phase 3, a rapporté Ed Arce, analyste chez HC Wainwright & Co. dans une note de recherche du 3 avril.
« Cette analyse fournit un important ensemble de données de sécurité à long terme dans une population de patients à haut risque de maladie du foie, en attendant la lecture des données de protéinurie de l’étude ALIGN de phase 3 en cours », a écrit Arce. Les résultats d’ALIGN sont attendus au quatrième trimestre 23.
Arce a noté que ces nouvelles données proviennent de l’essai SONAR de phase 3 d’AbbVie évaluant l’atrasentan sur les résultats rénaux chez les patients atteints de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique ou de maladie rénale diabétique, et traités avec la norme de soins.
Dans SONAR, 1 834 participants ont été traités avec de l’atrasentan et 1 834 ont reçu un placebo et ont été suivis à long terme. La période médiane de suivi était de 2,2 ans. AbbVie a mis fin à l’étude car moins de critères d’évaluation principaux que prévu avaient été atteints.
Ces données SONAR ont été rapportées lors de la récente réunion du Congrès mondial de néphrologie 2023 de l’ISN dans une présentation par affiches intitulée « Effets de l’atrasentan sur les marqueurs de la fonction hépatique chez les patients atteints de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale chronique ». Le Dr Hiddo Heerspink du Centre médical universitaire des Pays-Bas a fait la présentation.
Faits saillants sur l’efficacité et l’innocuité
Arce a partagé certains des points de données remarquables de l’essai SONAR, présenté par Heerspink.
Dans l’étude, les patients traités par l’atrasentan ont montré une réduction rapide et soutenue de la protéinurie et une fonction rénale préservée, a écrit Arce. Ces patients, comparés à ceux ayant reçu un placebo, ont présenté des réductions statistiquement significatives des taux d’ALT (alanine transaminase), d’AST (aspartate aminotransférase) et d’ALP (phosphatase alcaline).
En ce qui concerne la sécurité, a noté Arce, aucune lésion hépatique induite par le médicament, aucun signe d’anomalie de la fonction hépatique ou aucun effet indésirable lié au foie n’est survenu chez les patients SONAR traités par l’atrasentan. Les effets indésirables émergents liés au foie qui se sont produits étaient comparables entre les patients traités par l’atrasentan et les patients ayant reçu un placebo.
HC Wainwright a confirmé sa cote d’achat et son objectif de cours de 31 $ US par action sur Chinook, qui se négocie actuellement à environ 23,15 $ US par action.
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Divulgations pour HCWainwright & Co. Chinook Therapeutics Inc. 3 avril 2023
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