Essai de phase 3 en cours sur un nouveau traitement contre l'ichtyose
a noté un rapport de HC Wainwright & Co.
L’inscription est à moitié terminée pour l’essai de phase 3 ASCEND évaluant Timber Pharmaceuticals Inc. (TMBR : NYSE.American) principal actif clinique TMB-001 comme traitement de l’ichtyose congénitale, a rapporté le Dr Ram Selvaraju, analyste de HC Wainwright & Co. dans une note de recherche du 10 avril. Les principales données sont attendues au début de 2024.
L’ichtyose congénitale est un groupe de troubles dans lesquels la cornification, ou mort cellulaire, se produit et entraîne des affections cutanées anormales, telles que des desquamations et des rougeurs.
Prix cible boosté
Dans d’autres nouvelles, HC Wainwright a relevé son prix cible sur Timber à 11 $ US par action contre 1 $ US pour tenir compte du fractionnement inversé des actions qui est entré en vigueur en novembre 2022, a noté Selvaraju. En comparaison, le cours actuel de l’action de la société biopharmaceutique est d’environ 1,49 $ US. La différence de prix implique un rendement potentiel robuste de 638% pour les investisseurs.
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Besoins non satisfaits importants
Basée dans le New Jersey, Timber développe de nouveaux traitements pour les maladies dermatologiques rares pour lesquelles il n’existe aucun traitement approuvé. Son actif, le TMB-001, est une isotrétinoïne topique formulée à l’aide du système d’administration IPEG breveté de la biopharmacie.
Le TMB-001 a à la fois des désignations thérapeutiques révolutionnaires et accélérées aux États-Unis. En Europe, il s’agit d’un médicament orphelin désigné pour l’ichtyose congénitale autosomique récessive (ARCI) et l’ichtyose récessive liée à l’X (XLRI). Selvaraju a noté qu’il s’agit du seul composé ayant le statut de médicament orphelin pour les deux types d’ichtyose congénitale, « soulignant les besoins non satisfaits importants » des patients atteints de ces troubles.
La conception de l’étude
Pour l’essai de phase 3 ASCEND, l’objectif est de recruter au moins 140 patients atteints d’ichtyose congénitale modérée à sévère, a relayé Selvaraju. L’étude, randomisée, en double aveugle et contrôlée par véhicule, se déroule dans plusieurs centres de recherche aux États-Unis, au Canada, en Italie, en France et en Allemagne.
Le critère d’évaluation principal de l’étude est une modification du niveau d’immunoglobuline A à la semaine 12. Les critères d’évaluation secondaires comprennent une modification du score de l’indice visuel pour l’évaluation de la gravité de l’ichtyose et des réactions cutanées locales.
Résultats financiers de l’exercice 22
De plus, dans son rapport, Selvaraju a résumé les rapports financiers de Timber pour l’ensemble de l’année 2022. La société biopharmaceutique a déclaré une perte nette pour l’année de 9,19 USD par action.
Les dépenses de l’entreprise pour 2022 se sont élevées à 19,2 millions de dollars américains (19,2 millions de dollars), en dessous de l’estimation de HC Wainwright de 20,7 millions de dollars américains. De même, les coûts de recherche et développement (R&D) ont également été battus, à 9,3 M$ US contre 10,7 M$ US. Selvaraju a écrit que les dépenses de R&D de Timber devraient continuer à augmenter jusqu’à l’achèvement d’ASCEND.
À la fin de l’année 2022, la biopharmacie disposait de 9,1 millions de dollars US en trésorerie et équivalents de trésorerie, ce qui, selon Selvaraju, devrait suffire à financer ses opérations jusqu’au S2/23.
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Divulgations pour HC Wainwright & Co. Timber Pharma Inc. 10 avril 2023
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