$IKNA) reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour son nouvel antagoniste AHR IK-175 en association avec Nivolumab pour traiter le carcinome urothélial
Inc. (Nasdaq : IKNA), une société d’oncologie ciblée qui se forge un nouveau territoire dans le traitement du cancer dirigé par le patient, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a a obtenu la désignation Fast Track pour IK-175, le nouvel antagoniste des récepteurs d’aryl-hydrocarbure (AHR) de la Société, en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires chez des patients atteints d’un carcinome urothélial avancé qui ont progressé au moment ou dans les trois mois suivant la réception de la dernière dose d’inhibiteurs de points de contrôle.
La désignation Fast Track est réservée aux thérapies qui représentent les meilleures options thérapeutiques potentielles pour les maladies ayant un besoin non satisfait élevé. Les thérapies qui reçoivent la désignation Fast Track ont souvent la possibilité de communiquer plus fréquemment avec la FDA sur la conception et les données des essais et peuvent également être éligibles pour un examen prioritaire et une approbation accélérée. IK-175 est le deuxième des candidats d’Ikena à recevoir la désignation Fast Track ; la FDA a également accordé la désignation à IK-930, le nouvel inhibiteur de TEAD de la société, chez les patients atteints de mésothéliome pleural malin déficient en NF2 non résécable.
« Il existe un besoin urgent de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de carcinome urothélial, dont beaucoup se retrouvent à court d’options après avoir progressé sur les inhibiteurs de point de contrôle. La désignation Fast Track pour IK-175 reflète l’intérêt de la FDA pour le rôle potentiel de notre antagoniste AHR pour surmonter le développement de la résistance aux inhibiteurs de points de contrôle et soutient notre stratégie consistant à combiner IK-175 avec nivolumab pour augmenter le nombre de patients atteints de cancer pouvant bénéficier de l’immunothérapie », a déclaré Sergio Santillana, MD, directeur médical chez Ikena.
IK-175 cible l’AHR, un facteur de transcription induisant le cancer qui empêche la reconnaissance immunitaire dans une multitude de cancers en modulant l’immunité innée et adaptative. Les patients atteints de carcinome urothélial sont généralement traités par une combinaison d’options de soins standard, y compris la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie et les immunothérapies, y compris les inhibiteurs de point de contrôle.
IK-175 est actuellement à l’étude dans un essai clinique de Phase 1a/b en monothérapie et en association avec le nivolumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques, y compris le carcinome urothélial, pour lesquels le traitement standard n’est plus efficace ou est intolérable (NCT04200963, ou IK -175-001). Les données cliniques initiales présentées lors de la réunion annuelle 2022 de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) ont démontré que l’IK-175 est bien toléré et a montré une activité antitumorale encourageante et durable au stade 1 des bras monothérapie et combinaison de l’essai chez les patients atteints de carcinome urothélial. Le programme IK-175 est développé en collaboration avec Bristol Myers Squibb et ils ont la possibilité d’octroyer une licence exclusive au programme jusqu’au début de 2024.
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Rebecca Cohen
Ikena Oncologie
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Luc Shiplo
Communications LifeSci
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