La biotechnologie du Massachusetts s'effondre suite à l'échec d'un essai sur le cancer de la peau


la société de biotechnologie au stade clinique du Massachusetts, Replimune Group Inc. a révélé que son dernier essai clinique n’avait pas atteint les critères nécessaires pour le qualifier de succès. Avec cela, le stock a chuté.

Groupe Replimune Inc. (REPL :NASDAQ), une société de biotechnologie au stade clinique dont le siège est dans le Massachusetts, a vu ses actions chuter mardi lors des échanges avant commercialisation après que la société a annoncé qu’un essai clinique clé n’avait pas atteint ses principaux critères d’évaluation. Le traitement expérimental de la société, RP1, était testé en association avec Libtayo de Regeneron comme traitement du carcinome épidermoïde cutané. Cependant, les données ont montré que la thérapie combinée n’a pas réussi à améliorer de manière significative les taux de réponse complète ou les taux de réponse globaux par rapport au Libtayo seul.

L’échec de cette étude à mi-parcours a fait plonger les actions de Replimune de 47 % en pré-commercialisation, ouvrant la journée à seulement 27,24 $ US, par rapport au cours de clôture de lundi de 52 $ US.

La biotechnologie du Massachusetts s'effondre suite à l'échec d'un essai sur le cancer de la peau

Bien que la thérapie combinée ait montré une durée de réponse accrue, Replimune a reconnu que les données sont immatures et nécessitent un suivi plus approfondi. En tant que tel, l’essai se poursuivra comme prévu pour évaluer davantage les mesures d’efficacité de la durée de réponse, de la survie sans progression et de la survie globale.

Essai décevant mais données positives dans une autre étude

Cette mise à jour décevante de l’essai clinique s’accompagne de données plus positives provenant d’une étude distincte testant le RP1 dans le cancer de la peau non mélanome anti-PD1. Replimune a suggéré que ce deuxième essai s’ajoute à un nombre croissant de preuves soutenant le potentiel du RP1 à traiter les cancers difficiles à traiter.

À la lumière de l’échec de l’étude sur le carcinome épidermoïde cutané, Replimune a également annoncé qu’elle réduirait son champ d’action à court terme en arrêtant le développement de deux autres thérapies en cours.

La société cessera ses efforts pour RP2 comme traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou et interrompra le développement de RP3 pour le cancer colorectal.

Replimune a déclaré que cette redéfinition des priorités de son portefeuille permettra à la société de se concentrer sur ses études prioritaires à plus court terme et prolongera probablement sa trésorerie jusqu’au début de 2026. En abandonnant RP2 et RP3, la société vise à se concentrer sur des travaux cliniques supplémentaires pour établir davantage L’efficacité du RP1.

Les résultats décevants du RP1 surviennent à un moment difficile pour Replimune, qui a connu des revers dans plusieurs programmes cliniques au cours de l’année écoulée. Parallèlement à l’échec de l’étude de mardi, Replimune a terminé 2022 en arrêtant le développement du RP2 en tant que traitement du cancer du foie après que le traitement n’a pas réussi à améliorer la survie globale par rapport au placebo.

Auparavant, la société avait interrompu une étude de phase 2 sur RP1 associé à Opdivo en raison de l’arrivée de nouveaux traitements concurrents sur le marché.

Alors que Replimune cherche à rebondir en se concentrant sur son produit le plus prometteur à court terme dans le RP1, il reste à voir si l’immunothérapie s’avérera finalement suffisamment efficace pour obtenir l’approbation réglementaire. Alors que les actions chutent jusqu’à l’ouverture en 2023, Replimune fait face à des pressions pour exploiter le potentiel du RP1 afin de regagner la confiance des investisseurs après ce dernier revers clinique.

Évaluations d’experts

Bien que cette nouvelle soit encore fraîche, TipRanks a toujours une note « achat fort » sur la société, sur la base des estimations des analystes passés.

00 $ US, avec une estimation haute de 70,00 $ US et une estimation basse de 32,00 $ US. L’estimation médiane représente un + Augmentation de 290,24 % par rapport au dernier prix de 12,30 $ US.

Stock Analysis a également obtenu une note « achat fort » sur la société.

Cependant, MarketBeat a suspendu sa notation sur Replimune en attendant des mises à jour après les dernières nouvelles.

Nous devrons attendre de voir ce que disent les analystes à mesure que les nouvelles commencent à s’installer.

Actionnariat et structure du partage

la majorité des actions sont détenues par des investisseurs institutionnels.

Market Watch rapporte que Replimune a une capitalisation boursière de 691,58 millions de dollars américains et 59,06 millions d’actions en circulation. Il s’échange dans une fourchette de 52 semaines entre 9,79 $ US et 29,52 $ US.

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