La biotechnologie reçoit la première approbation ; Médicament maintenant disponible
SpringWorks Therapeutics Inc. a annoncé l’approbation par la FDA de l’OGSIVEO (nirogacestat) pour le traitement des tumeurs desmoïdes (DT) en progression chez les patients adultes sur la base des résultats de l’essai DeFi de phase 3, ont noté les analystes de HC Wainwright & Co. Robert Burns et le Dr Raghuram Selvaraju.
Récemment, SpringWorks Therapeutics Inc. (SWTX : NASDAQ) a annoncé l’approbation par la FDA d’OGSIVEO (nirogacestat) pour le traitement des tumeurs desmoïdes (DT) évolutives chez les patients adultes sur la base des résultats de l’essai DeFi de phase 3.
L’analyste de HC Wainwright, Robert Burns, et le Dr Raghuram Selvaraju ont noté qu’OGSIVEO a montré des améliorations cliniquement significatives sur les principaux paramètres d’efficacité, notamment la survie sans progression, le taux de réponse, la gravité des symptômes et la qualité de vie par rapport au placebo.
Première option approuvée par la FDA pour une maladie dévastatrice
En l’absence de thérapies précédemment approuvées pour le DT, un trouble prolifératif fibroblastique rare, les analystes considèrent OGSIVEO comme établissant une nouvelle norme de soins.
Les solides données d’efficacité et de sécurité lui permettent de perturber le paradigme existant de l’attente vigilante.
Des données convaincantes sur tous les indicateurs clés
Les données de phase 3 ont montré qu’OGSIVEO a obtenu une réduction de 71 % du risque de progression de la maladie ou de décès par rapport au placebo. Il a également affiché un taux de réponse significativement plus élevé de 41 % contre 8 % pour le placebo.
Lancement commercial en cours ; Prévisions de ventes maximales relevées
Alors que le lancement commence maintenant, HC Wainwright a augmenté son objectif de prix modèle pour SpringWorks à 64 $ US, sur la base d’hypothèses de pénétration et de prix plus élevées pour le traitement nouvellement approuvé. La société voit des avantages supplémentaires dans le pipeline plus large, y compris le midamétinib. Plusieurs catalyseurs à venir au cours des 18 prochains mois offrent des opportunités de création de valeur.
Compte tenu du solide profil d’efficacité et d’innocuité démontré, les analystes considèrent OGSIVEO comme étant bien placé pour une adoption rapide. Avec l’intensification des efforts commerciaux et l’approche de nouvelles lectures cruciales, SpringWorks semble favorablement positionné à l’approche de 2023.
Plus d’informations:
une source d’information numérique mondiale pour les investisseurs et les chefs d’entreprise
com est un éditeur numérique d’actualités Tout investissement implique des risques et des pertes possibles Contacter directement la direction et les IR de chaque entreprise concernant des questions spécifiques.
investorideascom https://www
investorideasasp
Obtenez d’excellentes idées de trading et des alertes d’actualité
Vous avez 100 $ ?
/h2>
Achetez un article d’invité biotechnologique sur Investorideas.com
