La protéine de fusion d'aTyr Pharma obtient une réponse à la dose cohérente dans un essai sur la sarcoïdose pulmonaire


14 septembre 2021 (Investorideas. se sont négociées en hausse de 48 % après que la société a annoncé que son ATYR1923 avait produit des résultats positifs dans une étude clinique de phase 1b/2a en démontrant des réponses posologiques favorables constantes chez les patients atteints de sarcoïdose pulmonaire.

Avant l'ouverture des marchés américains aujourd'hui, la société biothérapeutique aTyr Pharma Inc. (LIFE :NASDAQ), qui se concentre sur le développement de médicaments utilisant des voies biologiques pour traiter les maladies pulmonaires chroniques, a annoncé " les résultats positifs de sa phase 1b/2a en double aveugle, essai clinique contrôlé par placebo de son principal candidat thérapeutique, ATYR1923, chez 37 patients atteints de sarcoïdose pulmonaire, une forme majeure de maladie pulmonaire interstitielle (ILD)."

La société a noté que dans l'étude son ATYR1923 s'est avéré bien toléré à tous les niveaux de dosage et qu'aucun effet indésirable n'a été enregistré. aTyr a en outre indiqué que dans l'étude, ATYR1923 a démontré une réponse à la dose cohérente pour les principaux résultats d'efficacité par rapport au placebo. Les patients de l'étude qui ont reçu ATYR1923 ont montré des améliorations de la réduction des stéroïdes, de la fonction pulmonaire, des symptômes généraux de la sarcoïdose et de l'inflammation.

Le président et chef de la direction de la société, Sanjay S. Shukla, MD, MS, a commenté  :, qui fournissent la première preuve de concept clinique pour ATYR1923, ainsi que la validation de notre biologie de l'ARNt synthétase plate-forme et Neuropilin-2 comme cible. La cohérence de la dose-réponse et les avantages cliniquement significatifs observés, ainsi que le profil d'innocuité et de tolérabilité favorable d'ATYR1923. "

" Sur la base des résultats de cette étude. année ", a ajouté le Dr Shukla.

Robert Baughman, MD, professeur de médecine et pneumologue au centre médical de l'Université de Cincinnati, a déclaré : " Je suis très impressionné par cette étude, qui est l'une des meilleures que j'aie vues menées sur la sarcoïdose, une population de patients très mal desservie par options de traitement actuelles. La dose-réponse et la réponse cohérente observées à travers de multiples mesures d'efficacité, sans toxicité ajoutée, dans cette population de patients atteints d'une maladie avancée sont notables. Il est important de noter que l'ATYR1923 a démontré une amélioration de plusieurs indicateurs de la qualité de vie, une priorité élevée pour patients, par une marge beaucoup plus importante que ce à quoi je m'attendrais dans un essai de cette taille et de cette durée."

Le président du département de médecine pulmonaire de la Cleveland Clinic et directeur de la maladie pulmonaire parenchymateuse diffuse, Daniel Culver, DO, a fait remarquer  : petite étude. La capacité de réduire progressivement les patients sous stéroïdes tout en contrôlant les symptômes de la maladie dans les groupes de traitement ATYR1923 est particulièrement convaincante et soutient l'avancement d'ATYR1923 dans la prochaine phase de développement. "

La société a souligné qu'ATYR1923 avait atteint ses principaux critères d'évaluation dans l'étude, notamment une réduction de 58 % de la réduction des stéroïdes pour le groupe traité avec la dose la plus élevée de 5,0 mg/kg. L'entreprise a noté que 33% des patients de ce groupe de traitement étaient en mesure d'arrêter complètement l'utilisation de stéroïdes. En outre, aTyr a déclaré que les participants de ce groupe ont démontré "des améliorations cliniquement significatives de la capacité vitale forcée (CVF) de 3,3% et de toutes les mesures des symptômes de la sarcoïdose, y compris l'essoufflement, la toux et la fatigue".

La société a indiqué que l'étude clinique de phase 1b/2a ATYR1923 a recruté 37 personnes diagnostiquées avec une sarcoïdose pulmonaire. Les patients de l'essai randomisé à doses croissantes ont été divisés en trois cohortes et ont reçu par voie intraveineuse des doses mensuelles de 1,0 mg/kg, 3,0 mg/kg et 5,0 mg/kg d'ATYR1923 ou un placebo pendant six mois.

La société a déclaré que l'objectif principal de l'essai était " d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité, l'immunogénicité et le profil pharmacocinétique de plusieurs doses d'ATYR1923 par rapport au placebo ". Un objectif secondaire était d'étudier les effets potentiels d'épargne stéroïdes d'ATYR1923 et les effets globaux sur la fonction pulmonaire.

La société a expliqué que "la sarcoïdose pulmonaire est une maladie inflammatoire caractérisée par la formulation de granulomes, des amas de cellules inflammatoires, dans un ou plusieurs organes du corps". La maladie affecte environ 200 000 personnes aux États-Unis. La maladie va de symptômes bénins jusqu'à des niveaux chroniques et extrêmement débilitants pouvant entraîner une perte permanente de la fonction pulmonaire et la mort.

La société a indiqué qu'elle pensait que l'ATYR1923 était très prometteur en tant que traitement thérapeutique pour les patients atteints de maladies pulmonaires inflammatoires sévères. ATYR1923 a été décrit dans le rapport comme " une protéine de fusion composée du domaine immunomodulateur de l'histidyl-ARNt synthétase fusionné à la région FC d'un anticorps humain et est un modulateur sélectif de la neuropiline-2 qui régule à la baisse la réponse immunitaire innée et adaptative dans les maladies inflammatoires. états pathologiques."

Basée à San Diego, en Californie, aTyr Pharma est une société biothérapeutique qui se concentre sur le développement de thérapies nouvelles et innovantes basées sur de nouvelles voies immunologiques. Les efforts de recherche et développement de la société sont centrés sur la fonctionnalité extracellulaire et les voies de signalisation des ARNt synthétases.

aTyr Pharma a commencé la journée avec une capitalisation boursière d'environ 92,7 millions de dollars avec environ 16,9 millions d'actions en circulation et un intérêt à découvert d'environ 2,5%. Les actions LIFE ont ouvert près de 15 % de plus aujourd'hui à 6,30 $ (+ 0,82 $, + 14,96 %) par rapport au cours de clôture de 5,48 $ de Frida. L'action s'est négociée aujourd'hui entre 5,84 $ et 8,49 $ par action et se négocie actuellement à 8,13 $ (+ 2,65 $, + 48,36 %).

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