Les résultats intermédiaires de l'essai de phase 2b sont « encourageants »
a noté un rapport de ROTH Capital Partners.
Les résultats intermédiaires de l’essai EMMPACT de phase 2b de l’AXA1125 d’Axcella Therapeutics (AXLA :NASDAQ) dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH) sont « encourageants », a rapporté le Dr Elemer Piros, analyste chez ROTH Capital Partners, dans une note de recherche du 29 septembre 2022. AXA1125 est un modulateur métabolique endogène oral composé de six acides aminés et dérivés.
Après la récente publication de ces données, ROTH a réitéré sa cote d’achat et son objectif de cours de 19 $ par action sur la biotechnologie basée au Massachusetts.
Étant donné qu’il se négocie actuellement à 1,73 $ par action, Axcella offre aux investisseurs un potentiel de rendement important.
Changements positifs avec les deux doses
Piros a examiné les résultats intermédiaires de l’étude EMMPACT pour trois mesures non invasives obtenues à la semaine 12 (82 patients) et à la semaine 24 (58 patients). Deux doses différentes d’AXA1125 et un placebo sont en cours d’évaluation.
En ce qui concerne la rigidité du foie, telle que mesurée par FibroScan à 24 semaines, les résultats étaient statistiquement significatifs pour le groupe à dose élevée (p = 0,0096). Ces patients ont présenté une réduction de 4,07 kilopascals (4,07 kPa) de la raideur hépatique. Dans le groupe à faible dose, la réduction de la rigidité du foie était de 2,01 kPa, et dans le groupe placebo, elle était insignifiante à -0,13 kPa.
En ce qui concerne les taux d’alanine aminotransférase ou d’ALT aux semaines 12 et 24, les résultats étaient statistiquement significatifs pour les cohortes à dose élevée et faible (p < 0,05 pour les deux). Avec la dose élevée, les niveaux d'ALT ont chuté de 36,3 % et avec la faible dose, de 28,61 %. En termes de teneur en graisse du foie, telle que calculée via MRI-PDFF, elle était également inférieure. À 12 semaines, elle a diminué de 21,24 % dans la cohorte à forte dose et de 18,98 % dans la cohorte à faible dose (p
