Un analyste déclare acheter avant les essais cliniques de Biotech Co.


a noté un rapport de Wedbush.

Argenx SE (ARGX  : NASDAQ) médicament pour la myasthénie grave généralisée, l’efgartigimod (Vyvgart), sous forme sous-cutanée, « arrive bientôt dans une clinique près de chez vous », a rapporté l’analyste de Wedbush, le Dr David Nierengarten, dans une note de recherche du 21 septembre 2022. La société vient de soumettre à la Food and Drug Administration américaine une demande de licence biologique (BLA) pour la formulation sous-cutanée (SC) de l’efgartigimod en complément de la version intraveineuse (IV) déjà sur le marché.

« Nous continuons de croire qu’Argenx devrait être en mesure de capitaliser sur son avantage de premier arrivé », a ajouté Nierengarten.

Un analyste déclare acheter avant les essais cliniques de Biotech Co.

Le package BLA de la société basée aux Pays-Bas comprenait des données positives de l’essai de phase 3 ADAPT-SC, qui ont montré la « non-infériorité » de l’efgartigimod SC par rapport à IV Vyvgart, a noté Nierengarten. Au jour 29, l’efgartigimod SC 100 milligrammes par kilogramme (100 mg/kg) a réduit l’immunoglobuline G totale de 66,4 % contre 62,2 % avec 10 mg/kg de Vyvgart IV.

De plus, l’efgartigimod SC a montré une efficacité égale ou supérieure à celle du Vyvgart intraveineux dans les critères d’évaluation secondaires du score de l’échelle Myasthenia Gravis Activities of Daily Living, 69,1 % SC contre 69,1 % IV, et du score quantitatif de myasthénie grave, 65,5 % SC contre 51,9 % IV.

« Une approbation de l’efgartigimod SC améliorerait la commodité du dosage pour les patients et les médecins, améliorant encore son profil compétitif par rapport à Ultomiris (inhibiteur C5, IV), qui nécessite une administration moins fréquente que IV Vyvgart », a noté Nierengarten.

L’analyste a souligné que la société de solutions immunologiques a plusieurs catalyseurs à venir en dehors de son programme myasthénie grave. Ils incluent les principaux résultats de trois essais cliniques évaluant l’efgartigimod sous-cutané dans différentes indications  :

  • ADHERE, polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, données attendues au T1/23
  • ADVANCE, thrombocytopénie immunitaire primaire, données attendues au S2/23
  • ADDRESS, pemphigus vulgaris et foliaceus, données anticipées au S2/23

« Nous serions des acheteurs avant ces données », a recommandé Nierengarten.

Wedbush a une cote de surperformance et un objectif de cours de 410 $ US par action sur Argenx, dont l’action se négocie actuellement à environ 351,76 $ US par action.

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