Actions biopharmaceutiques en jeu - PaxMedica, Inc. (NASDAQ : PXMD) franchit une étape importante permettant la demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la FDA

12 avril 2024 (Investorideas.com Newswire) Investorideas.com (www.investorideas.com), une plateforme incontournable pour les grandes idées d'investissement, y compris les actions biotechnologiques et pharmaceutiques, rend compte des dernières nouvelles sur l'action biopharmaceutique PaxMedica, Inc. (NASDAQ : PXMD), axé sur l’avancement des traitements des troubles neurologiques.

PaxMedica a fait progresser le NASDAQ en pourcentage le plus élevé aux nouvelles, s'échangeant à 0,8600, gagnant 0,4450, en hausse impressionnante de 108,5631 %, avec un plus haut journalier de 1,19 $. Le titre a été négocié sur plus de 100 millions d'actions, contre un volume quotidien moyen de 204 000.

PaxMedica a annoncé aujourd'hui l'achèvement de l'exécution de ses trois lots clés d'enregistrement/validation de PAX-101, une formulation IV de suramine. Cette réalisation constitue une étape importante pour permettre la soumission d'une demande de nouveau médicament (NDA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, actuellement prévue pour le quatrième trimestre 2024, et pour la disponibilité commerciale potentielle aux États-Unis de la première et unique forme. de suramine pour le traitement de la trypanosomiase humaine africaine (THA) de stade 1, causée par Trypanosoma brucei rhodesiense, une maladie tropicale négligée et mortelle, si elle est approuvée par la FDA.

Extrait de l'actualité : Atteindre cette étape est essentiel pour le parcours de PaxMedica vers une potentielle approbation par la FDA pour le PAX-101, actuellement la norme de traitement acceptée en dehors des États-Unis pour la cause la plus mortelle de THA, selon le CDC. Un examen et une approbation réussis de la NDA pourraient qualifier davantage l'entreprise pour un bon d'examen prioritaire des maladies tropicales (PRV). PaxMedica prévoit de financer une chaîne d'approvisionnement mondiale durable pour le PAX-101 et de faire progresser la recherche et les essais cliniques pour lutter contre les troubles du spectre autistique. Cela souligne l'engagement de l'entreprise à lutter contre certaines des maladies neurologiques les plus difficiles.

« Il s'agit d'une étape très importante pour PaxMedica alors qu'il s'efforce de faire progresser le PAX-101 vers une soumission NDA », a déclaré Howard Weisman, président-directeur général de PaxMedica. « La vision à long terme de PaxMedica est de poursuivre les recherches cliniques sur le PAX-101 en tant que traitement pour les personnes souffrant de troubles du spectre autistique. Une fois cette étape importante de fabrication franchie, nous avons levé un obstacle majeur aux tests du PAX-101 en tant que traitement. pour les principaux symptômes du trouble du spectre autistique. Cela nous fait également progresser vers notre objectif d'être en mesure d'être une source mondiale cohérente et fiable de ce médicament salvateur pour le traitement de la THA, actuellement répertorié comme l'un des médicaments essentiels au monde. C'est notre objectif pour finalement mener des essais cliniques sur l'utilisation du PAX-101 dans le traitement des principaux symptômes du trouble du spectre autistique. Il n'existe actuellement aucun médicament approuvé pour les principaux symptômes du trouble du spectre autistique.

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