Biotech Stock News Bite : Krystal Biotech (NASDAQ : KRYS) annonce ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2023 et fournit des mises à jour sur ses activités

  • Résultats financiers : Krystal Biotech annonce ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l'exercice 2023.
  • VYJUVEK : Le traitement approuvé par la FDA pour l'épidermolyse bulleuse dystrophique génère des revenus nets importants aux États-Unis.
  • Développement international : L'approbation du B-VEC est en cours d'examen en Europe et au Japon pour le traitement du DEB chez les patients dès la naissance.

26 février 2024 (Investorideas.com Newswire) Investorideas.com (www.investorideas.com) Biotech Stock News Bites – Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ : KRYS), une société de biotechnologie au stade commercial, a publié des résultats financiers et des mises à jour commerciales clés pour le quatrième trimestre et l'exercice se terminant le 31 décembre 2023.

« 2023 a été un point d'inflexion pour Krystal avec l'approbation et le lancement de VYJUVEK, le tout premier traitement approuvé par la FDA pour l'épidermolyse bulleuse dystrophique et le seul médicament qui offre le pouvoir correcteur de la thérapie génique dans un gel topique facile à appliquer et redosable. formulation qui peut être administrée à domicile », a déclaré Krish S. Krishnan, président-directeur général de Krystal Biotech. « Notre trajectoire de lancement commercial aux États-Unis suit de près celle des meilleurs lancements récents dans le domaine des maladies rares, avec un chiffre d'affaires net de 50,7 millions de dollars six mois seulement après l'approbation, soutenu par une forte demande des patients et des médecins, un large accès et une conformité élevée. en élargissant l'accès à VYJUVEK aux États-Unis et dans le monde dans les années à venir, tout en faisant progresser notre pipeline clinique et en renforçant notre leadership dans la thérapie génique redosable.

VYJUVEK pour le traitement de l'épidermolyse bulleuse dystrophique (DEB)

Biotech Stock News Bite : Krystal Biotech (NASDAQ : KRYS) annonce ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2023 et fournit des mises à jour sur ses activités

La société a enregistré 42,1 millions de dollars et 50,7 millions de dollars de revenus nets des produits VYJUVEK aux États-Unis pour le quatrième trimestre et l'année complète 2023, respectivement. La marge brute du quatrième trimestre était de 93 %.

En février 2024, la Société avait obtenu 35 % des 1 200 patients identifiés dans les formulaires de démarrage des patients, ainsi que 228 approbations de remboursement pour VYJUVEK, tandis que l'observance du traitement par les patients une fois par semaine pendant leur traitement était de 96 % à fin décembre 2023 et se poursuit. rester élevé à ce jour.

En janvier 2024, la Société a reçu un code J permanent (J3401) pour VYJUVEK, qui facilite une facturation et un remboursement efficaces et précis, y compris dans le cadre des plans Medicaid américains. En février 2024, un accès positif avait été obtenu pour 97 % des vies couvertes par les plans commerciaux et 88 % des vies couvertes par Medicaid.

En novembre 2023, l'Agence européenne des médicaments a validé la demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) de la Société pour le B-VEC pour le traitement du DEB chez les patients dès la naissance, et la demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) est actuellement en cours d'examen avec une décision attendue au deuxième semestre 2024.

En décembre 2023, le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a accordé au B-VEC le statut de médicament orphelin (ODD) pour le traitement du DEB, une désignation qui confère des avantages spécifiques, notamment l'examen prioritaire des demandes, une validité d'enregistrement prolongée et coûts de développement réduits. La Société mène actuellement une étude d'extension ouverte et entièrement recrutée du B-VEC au Japon pour soutenir l'approbation réglementaire. Les détails de l’étude peuvent être trouvés sur jrct.niph.go.jp sous JRCT ID jRCT2053230075. La Société prévoit de déposer une demande de nouveau médicament au Japon au cours du deuxième semestre 2024, permettant une autorisation potentielle en 2025.

Lisez l’actualité complète et la clause de non-responsabilité de l’entreprise ici :

https://ir.krystalbio.com/news-releases/news-release-details/krystal-biotech-announces-fourth- quarter-and-full-year-2023

Recherchez davantage d’actions biotechnologiques avec le répertoire boursier Investorideas.com

https://www.investorideas.com/BIS/Stock_List.asp

À propos d'Investorideas.com – Grandes idées d'investissement

Investorideas.com est la plateforme incontournable pour les grandes idées d'investissement. Des dernières nouvelles boursières aux podcasts d’investissement les mieux notés, nous couvrons tout. Notre contenu de marque original comprend des podcasts tels que Exploring Mining, Cleantech, Crypto Corner, Cannabis News et AI Eye. Nous créons également des répertoires d'actions gratuits pour les investisseurs dans des secteurs tels que l'exploitation minière, la cryptographie, les énergies renouvelables, les jeux, la biotechnologie, la technologie, le sport et bien plus encore. Les entreprises publiques des secteurs que nous couvrons peuvent utiliser nos services de publication d’actualités et de création de contenu pour raconter leur histoire aux investisseurs intéressés. Le contenu payant est toujours divulgué.

Avertissement/Divulgation : Investorideas.com est un éditeur numérique d'actualités, d'articles et de recherches sur les actions provenant de tiers et crée du contenu original, notamment des vidéos, des interviews et des articles. Le contenu original créé par Investorideas est protégé par les lois sur le droit d'auteur autres que les droits de syndication. Notre site ne fait pas de recommandations d'achat ou de vente de stocks, de services ou de produits. Rien sur nos sites ne doit être interprété comme une offre ou une sollicitation d’achat ou de vente de produits ou de titres. Tout investissement implique des risques et des pertes possibles. Ce site est actuellement rémunéré pour la publication et la distribution d'informations, les médias sociaux et le marketing, la création de contenu et bien plus encore. La divulgation est publiée pour chaque communiqué de presse rémunéré, le contenu publié/créé si nécessaire, mais sinon, la nouvelle n'a pas été rémunérée et a été publiée dans le seul intérêt de nos lecteurs et abonnés. Contacter directement la direction et les IR de chaque entreprise concernant des questions spécifiques. Plus d'informations sur la clause de non-responsabilité : Plus d'informations sur la clause de non-responsabilité et la divulgation https://www.investorideas.com/About/Disclaimer.asp Apprenez-en davantage sur la publication de votre communiqué de presse et de nos autres services d'information sur le fil de presse Investorideas.com https://www.investorideas. com/News-Upload/ et tickertagstocknews.com Les investisseurs mondiaux doivent respecter les réglementations de chaque pays. Veuillez lire la politique de confidentialité d'Investorideas.com : https://www.investorideas.com/About/Private_Policy.asp

Suivez-nous sur Twitter @investorideas et @stocknewsbites

Suivez-nous sur Facebook https://www.facebook.com/Investorideas

Suivez-nous sur YouTube https://www.youtube.com/c/Investorideas

Inscrivez-vous pour recevoir des alertes gratuites sur l'actualité boursière sur Investorideas.com

https://www.investorideas.com/Resources/Newsletter.asp

Contacter Investorideas.com

800 665 0411

Achetez un article d'invité biotechnologique sur Investorideas.com