Biotech Stock News Bite - L'action de Longeveron Inc. (NASDAQ : LGVN) s'envole grâce au pipeline clinique et aux priorités et objectifs clés pour 2024
8 avril 2024 (Investorideas.com Newswire) Investorideas.com (www.investorideas.com) Biotech Stock News Bites - Longeveron Inc. (NASDAQ : LGVN), une société de biotechnologie au stade clinique développant des médicaments régénératifs, est aujourd'hui l'un des principaux gagnants du NASDAQ et le titre est en tendance sur Yahoo Finance, se négociant actuellement à 3,8955 $, en hausse de 1,6955 $ ou 77,0682 %. Le titre a atteint un sommet matinal de 5,47 $ sur un volume de plus de 36 millions/.
Le PDG de la société, Wa'el Hashad, a adressé la lettre suivante aux actionnaires de Longeveron :
Je suis ravi de marquer ce mois-ci mon premier anniversaire en tant que PDG de Longeveron. Ce fut un voyage extraordinaire jusqu’à présent, et je suis extrêmement reconnaissant d’avoir l’opportunité de diriger une organisation aussi pionnière dédiée à la transformation des soins de santé grâce aux innovations en médecine régénérative.
En rejoignant Longeveron, je me suis fixé un objectif clair : élaborer une feuille de route stratégique s'appuyant sur la force de notre science tout en reconnaissant les réalités de l'environnement des marchés financiers. Les fondations de Longeveron dans la recherche de pointe en matière de thérapie cellulaire, associées à la promesse de Lomecel-BTM, nous positionnent pour avoir un impact profond et positif sur la vie des patients en répondant à de nombreux besoins médicaux non satisfaits avec des opportunités potentielles sur le marché américain pouvant atteindre environ 10 à 18 milliards de dollars.
Aujourd'hui, je suis ravi de vous informer de notre stratégie globale, de nos objectifs commerciaux, de notre approche en matière d'allocation du capital et de nos priorités et objectifs clés pour 2024.
Aperçu stratégique :
Notre objectif reste constant de lever les fonds nécessaires à la poursuite de nos opérations, de fournir des solutions transformatrices aux patients et de créer une valeur durable pour nos actionnaires.
Notre principal produit expérimental est Lomecel-B™, qui est dérivé de cellules de signalisation médicinales (CSM) cultivées provenant de la moelle osseuse de jeunes donneurs adultes en bonne santé. Nous pensons qu’en utilisant les mêmes cellules qui favorisent la réparation des tissus, le maintien des organes et le fonctionnement du système immunitaire, nous pouvons développer des thérapies sûres et efficaces pour certaines des maladies et affections les plus difficiles.
En 2024, nous concentrons nos efforts sur deux de nos programmes les plus prometteurs : le syndrome d’hypoplasie du cœur gauche (HLHS) ; et la maladie d'Alzheimer.
HLHS :
Le HLHS est une maladie pédiatrique rare qui affecte environ 1 000 naissances vivantes par an aux États-Unis. Les résultats de notre essai réussi de phase 1 ont montré une survie sans greffe de 100 % de tous les sujets jusqu'à l'âge de 5 ans. D’après les données historiques, environ 20 % des patients auraient dû recevoir une transplantation cardiaque ou seraient décédés avant l’âge de cinq ans. En réponse à nos premières données positives, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a attribué à notre programme HLHS trois désignations distinctes et importantes : la désignation de maladie pédiatrique rare, la désignation de médicament orphelin et la désignation Fast Track, chacune offrant des avantages pour notre développement. et les processus réglementaires.
À l'heure actuelle, nous avons réalisé environ 60 % du recrutement pour notre essai clinique randomisé de phase 2, qui s'appuie sur notre essai réussi de phase 1. Notre essai de phase 2 comparera les résultats des bébés traités avec le traitement standard (SOC) plus Lomecel-BTM par rapport au SOC seul. Nous prévoyons que le recrutement de cet essai se terminera en 2024 et que les données seront lues fin 2025. Nous nous concentrons sur l'exécution efficace de ce programme et nous communiquerons avec la FDA concernant la possibilité d'utiliser cet essai comme essai pivot. pour l'approbation accélérée ou définitive du Lomecel-BTM pour le HLHS.
La maladie d'Alzheimer:
Dans notre programme sur la maladie d'Alzheimer (MA), nous avons récemment terminé notre essai de phase 2a CLEAR-MIND auprès de 49 patients, qui s'appuie sur notre essai réussi de phase 1. Les résultats de notre essai CLEAR MIND ont fourni des signaux d’efficacité encourageants qui justifient clairement des recherches plus approfondies.
C’est pourquoi nous recherchons activement des partenariats et des opportunités de financement pour faire avancer ce programme passionnant. Compte tenu des besoins massifs non satisfaits présentés par l’AD, d’importantes ressources sont potentiellement disponibles auprès de sources de financement fédérales et privées. Nous nous concentrerons fortement sur la recherche d’opportunités de partenariat et/ou de financement non dilutif pour ce programme.
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