Biotech Stock News Bite - Candel Therapeutics, Inc. (Nasdaq : CADL) Gains importants grâce à l'annonce de données intermédiaires positives issues de l'essai clinique randomisé de phase 2 du CAN-2409

5 avril 2024 (Investorideas.com Newswire) Investorideas.com (www.investorideas.com) Biotech Stock News Bites - Candel Therapeutics, Inc. (Nasdaq : CADL), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement d'immunothérapies biologiques multimodales pour aider les patients lutter contre le cancer, figure sur la liste des dix meilleurs pourcentages de gain du NASDAQ, se négociant actuellement à 8,92 $, en hausse de 2,52 $ ou 39,43 %. L'action a atteint un sommet matinal de 11,40 $, offrant aux investisseurs de gros gains.

Hier, Candel a annoncé des données de survie provisoires mises à jour de l'essai clinique randomisé de phase 2 en cours sur CAN-2409 plus valacyclovir (promédicament), ainsi qu'une chimioradiothérapie standard de soins (SoC), suivie d'une résection pour un adénocarcinome canalaire pancréatique limite résécable (PDAC). Les données de survie ont été mises à jour avec huit mois de suivi supplémentaire depuis la première analyse présentée lors du congrès annuel 2023 de la Society for Immunotherapy (SITC). Sur la base des données présentées au SITC, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track à la société pour le CAN-2409 en association avec le valacyclovir pour le traitement des patients atteints de PDAC en décembre 2023.

Points clés

Les données intermédiaires positives mises à jour ont montré des améliorations notables de la survie globale médiane estimée de 28,8 mois après le traitement expérimental avec CAN-2409 contre seulement 12,5 mois dans le groupe témoin dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique résécable (PDAC).

À 24 mois, le taux de survie était de 71,4 % chez les patients traités par CAN-2409 contre seulement 16,7 % dans le groupe témoin après chimioradiothérapie. À 36 mois, la survie estimée était de 47,6 % dans le groupe CAN-2409 contre 16,7 % dans le groupe témoin.

Aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé, ce qui confirme que les injections multiples de CAN-2409 étaient généralement bien tolérées, sans toxicités limitant la dose et sans cas de pancréatite.

Une analyse antérieure de tumeurs réséquées a montré des agrégats denses de cellules immunitaires, notamment CD8+, des lymphocytes cytotoxiques infiltrant la tumeur et des cellules dendritiques, dans le tissu PDAC après l'administration de CAN-2409, confirmant l'activation d'une réponse immunitaire antitumorale robuste.

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